“靴子落地”!药监部门对长春长生公司罚没款91亿元


10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法严厉处罚长春长生生物技术有限公司(以下简称“长春长生公司”)非法生产狂犬病疫苗。

处罚决定称长春昌盛公司制造生产批号等8项违法行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》等法律法规。 根据行政处罚管辖的有关规定,吉林省食品药品监督管理局没收了91亿元,撤销了《药品生产许可证》元。

与此同时,昌盛生物发布了《关于收到证监会行政处罚及市场禁入事先告知书的公告》,称已收到中华人民共和国药品监督管理局《国家药品监督管理局行政处罚决定书》[第一[2018号]和中华人民共和国药品监督管理局《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》号([第十七2018号)的处罚决定,巨额罚款可能导致公司暂停上市或退市。

今年7月5日开始了“长寿疫苗病例”的开始和结束。 国家食品药品监督管理局会同吉林省物价局对长春长生公司进行了飞行检查。十天之后,国家食品药品监督管理局和吉林省物价局组成调查组进入企业进行全面调查。 同日,国家食品药品监督管理局发布《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》 发现企业编造生产记录和产品检验记录,任意改变工艺参数和设备 国家食品药品监督管理局已下令企业停止生产,撤回GMP证书,并召回未使用的狂犬病疫苗。

据媒体报道,此次飞行检查的导火线是长生生物内部员工的一封实名举报信。 这封信在7月11日前送达国家食品药品监督管理局。

7月16日,长生生物的股票跌至一个字的上限。17日开盘后,人民币再次下跌至19.89元,下跌2.21元

7月21日,一篇名为《疫苗之王》的文章在微信朋友圈迅速传播并爆炸。培养基显示长春长生和武汉生物两批DPT疫苗效价指标不合格。 问题批次达到650,000,公众舆论继续发酵,疫苗安全问题推到了最前沿。

紧接7月22日之后,长盛生物发布通知称,目前公司的百白破生产车间已经停产,公司正在积极研究百白破成分疫苗和基于它的多种疫苗

根据常胜生物的公告,自7月25日以来,常胜生物已经逐步暂停了附属工业园区、集资投资等项目,事件发生后没有新的项目进展。

8月16日,政治局常委会处理了长寿疫苗事件。吉林省副省长金育辉被撤职,吉林省政协副主席李晋修被勒令辞职,长春市市长刘长龙辞职,市场监督总局党委书记毕敬全辞职

目前,常青树尚未披露其2018年半年度报告。 根据《深圳证券交易所股票上市规则》 13.2.4的相关规定,如果公司在停牌后两个月内无法披露2018年半年度报告,公司股票将从今年11月5日起复牌,并从复牌之日起被警告退市风险。如果公司在被警告存在退市风险后两个月内未能披露2018年半年度报告,深交所可暂停公司股票上市。如果公司股票停牌后两个月内未披露2018年半年度报告,深交所可决定终止公司股票上市。如果深交所在公司股票暂停上市后两个月内披露2018年半年度报告,但未能在未来五个交易日内申请恢复上市,深交所可决定终止公司股票上市。

处罚决定全文如下:

10月16日,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局严厉处罚长春长生生物技术有限公司(以下简称“长春长生公司”)非法生产狂犬病疫苗

行政处罚决定指出长春长生公司存在以下八个违法事实:一是调配不同批次的原液,调配后再重新设置原液批号。二是改变某些批次产品的生产批号或实际生产日期;三是利用过期库存解决方案生产一些涉案产品;第四,成品制剂的效价不是根据规定的方法测定的。第五,用于药品生产的离心机的更换没有按要求提交。第六,销毁原始生产记录,编造虚假批量生产记录;七是通过提交虚假信息骗取生物制品批签发证书;八是掩盖非法事实,销毁硬盘等证据

行政处罚决定认定上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,以及《药品生产质量管理规范》 《药品生产监督管理办法》等法律、法规和规章

根据行政处罚管辖的有关规定,国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局分别对长春长生公司实施了各种行政处罚 国家药品监督管理局撤销长春长生公司狂犬病疫苗的药品批准文件(中药标准字20120016);吊销涉案生物制品证书,并处1203万元罚款。 吉林省食品药品监督管理局撤销其《生物制品批签发管理办法》;没收非法生产的疫苗和非法所得18.9亿元,并处非法生产和销售货值三倍的罚款72.1亿元,罚款总额91亿元。

此外,涉案的高方俊等14名直接责任人员和其他直接责任人员被依法给予不从事药品生产经营活动的行政处罚。 涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任

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